GMP 2022版附录1合规检测方案

AI视觉检测系统
让产线质检零盲区

专注工业视觉检测领域,自主研发AI视觉质检系统、二维码在线检测、胶塞有无检测、外观缺陷检测,软硬件一体化交付,助力兽药/食品/药品/出版行业合规生产

99.5%+
检测准确率
5000+
瓶/分钟处理速度
100%
自主研发

六大核心检测能力

从赋码质量到外观缺陷,从胶塞检测到包装完整性,AI视觉全方位覆盖

📷

二维码在线检测

实时检测产线二维码质量,自动识别残缺、模糊、偏移、污损等缺陷,支持ISO/IEC 15415等级判定,保障追溯链条完整性。

🔍

胶塞有无检测

专为西林瓶灌装轧盖产线设计,自动检测无塞、跳塞、歪塞等缺陷,产能150瓶/分钟以上,满足2022版GMP附录1第8.28条合规要求。

🎯

外观缺陷检测

深度学习驱动的AI视觉算法,支持瓶体/包装/标签等多类外观缺陷检测,自动分拣剔除不合格品,检测速度匹配高速产线。

📊

标签/喷码检测

在线检测标签贴附位置、喷码内容完整性、日期有效性,OCR字符识别+图案比对双重校验,防止漏标错标。

高速数据采集

自研高速采集关联系统,单品码-箱码自动关联,吞吐量5000+瓶/分钟,关联准确率≥99.99%,实时上传追溯平台。

🛡️

合规数据管理

完整检测日志记录,支持数据追溯、统计分析、报表导出,满足GMP/FDA等法规对生产过程数据完整性的要求。

视觉检测产品矩阵

从硬件设备到软件平台,全栈自研,一站式交付

🔍 工业级二维码读码器

海康威视 ID5000

120万像素全局快门CMOS传感器,IP67工业防护等级,支持-10~50℃宽温工作环境,高速在线读取各类二维码。

120万像素 全局快门 IP67防护 -10~50℃

🖥️ 工业级智能工控机

研华 IPC-610L

Intel i5处理器,16G内存+500G硬盘,42个网口+6个串口,专为工业视觉检测场景设计的高可靠性计算平台。

i5处理器 16G内存 500G硬盘 42网口/6串口

🤖 AI视觉检测软件平台

硕创 SC-RX01

自研视觉检测算法平台,支持深度学习模型训练与部署,覆盖二维码/外观/胶塞/标签等多场景检测,可视化配置无需编程。

深度学习 多场景覆盖 可视化配置 自动剔除

📡 数据采集关联引擎

硕创 SC-DT01

高速数据转换引擎,8入8出通道,支持单品码与箱码自动关联绑定,实时同步至追溯管理平台。

8入8出 高速关联 实时同步

🚨 智能报警系统

硕创 SC-BJ01

LED红绿双色指示灯,实时显示检测状态,异常时自动声光报警,确保产线操作人员第一时间响应。

LED双色灯 声光报警 24VDC

🎛️ 主控制台系统

硕创 SC-ZK01

19寸工业级触控屏,1280×1024高分辨率,集成检测参数配置、实时画面监控、数据统计报表等功能于一体。

19寸触控屏 1280×1024 参数配置 实时监控

行业解决方案

深耕四大行业,每个场景都有成熟方案

💊 兽药GMP视觉检测

满足2022版GMP附录1合规要求,覆盖西林瓶胶塞检测、二维码追溯检测、灌装产线100%在线质检,已服务大华农、瑞普生物等上市公司。

🌿 农药二维码采集检测

覆盖可溶液剂/乳剂/水剂/粉剂全剂型,在线检测二维码赋码质量,自动关联追溯数据,满足农药管理条理追溯合规要求。

🍜 食品包装视觉质检

生产日期喷码检测、标签贴附检测、包装完整性检测,保障食品安全追溯链条完整,助力企业通过各类质量体系认证。

📚 出版物防伪追溯检测

教材教辅一书一码防伪溯源,在线检测赋码质量与关联数据,服务头部出版社及知名教育品牌,覆盖千万级码量。

为什么选择硕创智能视觉

10年行业深耕,以技术实力赢得客户信任

01

软硬件一体化

自研工控机、读码器、检测软件、采集引擎、报警系统、控制台,一站式交付避免多供应商对接难题

02

高速高精度

采集速度5000+瓶/分钟,检测准确率99.5%以上,关联准确率≥99.99%,满足高速产线需求

03

合规无忧

严格遵循GMP附录1、农业农村部2210号公告等规范,与国家级追溯平台无缝对接

04

灵活部署

支持SaaS云端与私有化本地部署两种模式,满足不同规模企业的数据安全与合规需求

常见问题

视觉检测系统能检测哪些类型的缺陷?
我们的AI视觉检测系统覆盖多种缺陷类型:二维码残缺/模糊/偏移/污损、胶塞有无/歪斜/跳塞、瓶体外观划痕/凹坑/色差、标签贴附位置偏移/褶皱/破损、喷码内容缺失/模糊等。检测模型可根据具体产线需求定制训练。
系统的检测速度能匹配多快的产线?
我们的标准系统支持5000+瓶/分钟的检测速度,可根据实际产线速度调整。对于特殊高速产线需求,可提供定制化高速方案,确保检测速度与产线节拍完全匹配。
胶塞检测系统满足GMP合规要求吗?
完全满足。我们的SCCJ-X150胶塞有无检测采集系统严格按照2022版GMP附录1第8.28条要求设计,支持西林瓶灌装轧盖产线100%在线检测,检测数据完整记录,满足FDA 21 CFR Part 11数据完整性要求。
系统如何与现有产线对接?
我们提供标准化的产线对接方案,硬件设备兼容主流输送线规格,软件系统提供标准API接口,可与ERP/MES/WMS等企业管理系统无缝对接。现场安装调试由硕创工程师全程负责,通常3-5个工作日完成部署。
检测不合格品如何处理?
系统配备智能报警+自动剔除装置,检测到不合格品时,LED声光报警即时提醒,同时触发剔除机构自动将不合格品移出产线。所有检测数据(含合格品与不合格品)完整记录,支持追溯查询和统计报表导出。

您的产线,值得拥有更可靠的视觉检测

无论是兽药GMP合规、农药追溯检测,还是食品包装质检、出版物防伪检测
硕创智能视觉,为您的产品品质保驾护航

📞 致电咨询:17605416989